Für die Herstellung qualitativ hochwertiger Produkte, wie beispielsweise steriler oder hochwirksamer Produkte, sind einwandfrei funktionierende Reinraum- bzw. Containment-Bereiche unentbehrlich. Bereits in der Konzeptionsphase dieser Bereiche müssen daher wesentliche Punkte gemäß der Good Engineering Practice (GEP) berücksichtigt werden, um unangenehme Überraschungen bei der Inbetriebnahme sowie Mehrkosten und zeitliche Verzögerungen zu vermeiden.

Langjährige Erfahrungen auf diesem Gebiet sowie die Kenntnis der relevanten Vorschriften und Normen ermöglichen es uns ein auf Ihre Bedürfnisse ausgerichtetes Konzept für diese Bereiche zu erstellen. Von der anschließenden Umsetzung der definierten Anforderungen bis zur Inbetriebnahme stehen wir Ihnen selbstverständlich ebenfalls zur Seite.

Auf Wunsch übernehmen wir auch die gesamte Projektkoordination und das Projektmanagement für Sie.

Leistungen:

  • Konzepterstellung für Reinraum- und Containmentbereiche unter Berücksichtigung der erforderlichen GMP- / GEP-Compliance und der realen Prozesse
  • Konzepterstellung für technische Gebäudeausrüstung und Mediensysteme
  • Unterstützung bei Material- und Personalflusskonzepten
  • Definition von Sonderanforderungen an Reinraum- und Containmentbereiche
  • Bewertung, Optimierung und Aufbau GMP-gerechter, kosteneffizienter Monitoringsysteme
  • Unterstützung bei der Qualifizierung und Inbetriebnahme