GMP
Schulungen

Zugeschnitten auf Ihre Bedürfnisse!

  • auf Ihre Anforderungen angepasst
  • Vor Ort oder Online
  • GxP – & Business Trainings
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GMP Schulungen

Mögliche Themengebiete und Schulungsthemen

  • Alle Möglichkeiten optimal nutzen

    Nutzen Sie mit Experts Institut alle Möglichkeiten, die sich aus der jeweiligen Firmengröße und Organisationsstruktur ergeben und überwinden Sie die erreichten Grenzen.

  • Bewährtes Praxiswissen

    Unsere Interpretationen der regulatorischen Vorgaben und unsere risikobasierte Vorgehensweise haben sich vielfach bewährt.

  • Rund-um-GxP-Service

    Greifen Sie auf ein breites Portfolio zurück: von Schulungen, GMP-Beratung über technische Beratung bis hin zu Audits und Inspektionen, erhalten Sie maßgeschneiderte Konzepte und Unterstützung durch erfahrene Experten.

Lösen Sie Ihre Herausforderungen mit maßgeschneiderten Konzepten – abgestimmt auf Ihre Unternehmensgröße

Kleine, mittlere und große Unternehmen benötigen unterschiedliche Strategien zur Realisierung ihrer GMP- bzw. GxP- Compliance. Get ahead with GxP Solutions.

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WAS BIETET DIE ACADEMY GENAU?

Flexibel das, was bei Ihnen gerade an Weiterbildung gebraucht wird:

Basiswissen für neue Mitarbeiter, Qualifizierungslehrgänge zu einem speziellen Thema, mehrtägige Praxisseminare oder Kurzschulungen auf Abruf.

Und auch die Durchführung ist flexibel! Ob einzelne Schulungseinheiten oder eine langjährig und aufeinander auf-bauende Schulungsserie:

Kommen Sie mit Ihren Vorstellungen auf uns zu und erhalten Sie eine maßgeschneiderte Lösung.

Schulungsformate

  • Inhouse Schulungen oder Qualifizierungslehrgänge:

Exklusiv für einen bestimmten Kreis von Teilnehmenden konzipierte Trainings auf die Prozesse und Anforderungen Ihrer Firma ausgerichtet.

  • On-Demand-Lernplattform:

Lernen-überall-jederzeit! Die flexible und einfache Weiterbildung mit kurzen Lerneinheiten.

  • GMP-Shorties (90-120 Min.):

Kurzformate die die “Basicfacts” zu einem Thema vermitteln.

  • Praxisseminare

Spezielle Veranstaltungen mit viel Praxisbezug, Sonderevents und/oder Einbindung von Kooperationspartnern.

Schulungskatalog

Mögliche Themen und Schulungen:

BASISSCHULUNGEN ZU GMP & ISO

  • Der GMP-Spezialist Teil I
  • Projektmanagement
  • Auditorentraining ISO9001
  • ISO27001
  • Nachhaltigkeitsmanagement
  • Business Continuitity Management

AUDITIERUNG

  • Auditierung von Dienstleistern und ISO-Betrieben
  • Auditierung von Pharmaherstellern
  • Ausbildung zum GMP-Auditor

FORSCHUNG & ENTWICKLUNG

  • GMP für IMPs und I-ATMPs
  • GMP in der Klinischen Entwicklung

SCHLÜSSELPOSITIONEN

  • Die Fachtechnisch verantwortliche Person für Arzneimittel
  • Der LifeCycle Manager für die pharmazeutische Produktion

LAGERUNG, DISTRIBUTION & TRANSPORT

  • GDP für Großhandel und Logistik
  • GDP in der Schweiz
  • GDP und GTP Deutschland
  • GMP im Supply Chain Management
  • GMP in Lager und Logistik

UTILITIES

  • GMP für Gase, Druckluft & flüssige Medien
  • Wasser „kompakt“

QUALITÄTSMANAGEMENT & -SICHERUNG

  • Datenmanagement und Datenintegrität
  • GMP-gerechte Dokumentation und Administration
  • Management Review
  • PQR und APR
  • Quality Oversight
  • Achweichung und CAPA
  • Anwendung von Risikoanalysen im GMP-Umfeld
  • Lieferantenqualifizierung
  • Reinigungsvalidierung
  • GMP-Basiswissen Technik
  • Prozessvalidierung
  • Auditierung von Dienstleistern und ISO-Betrieben
  • Ausbildung zum GMP-Auditor
  • Auditierung von Pharmaherstellern
  • Batch Record Review
  • Das Corporate GMP-Qualitätssystem
  • Änderungskontrolle und Life Cycle Management (ICH Q12)
  • Train the Trainer
  • Praxis des Risikomanagements

REGELWERKE

  • FDA Regularien
  • Pharmazie für Nicht-Pharmazeuten
  • GMP-Regularien

KOSMETIK, LEBENSMITTEL, MEDIZINPRODUKTE, HILFSSTOFFE, PACKMITTEL

  • GMP für Hersteller von Hilfsstoffen (Excipients)
  • GMP für Medizinprodukte
  • Quality Assurance Expert Excipients- english

EINKAUF & BESCHAFFUNG

  • GMP in Einkauf & Beschaffung

COMPUTERGESTÜTZTE SYSTEME

  • Computersystemvalidierung im GMP-Bereich

TECHNIK

  • GMP im Anlagenbau
  • GMP in der Instandhaltung & Kalibrierung
  • GMP-Basiswissen Technik
  • Moderne Methoden der Qualifizierung / Requalifizierung
  • Schweißen im GMP-Umfeld
  • Technisches Basiswissen für Qualitätssicherung & Auditoren

HERSTELLUNG

  • Reine Räume kompakt
  • GMP in der Verpackung

GMP-SHORTIES (90 – 120 MIN.)

  • GMP für Klinische Prüfarzneimittel
  • GMP Benchmark: IMPs vs. IATMPs
  • Gute Vertriebspraxis (GDP) für Pharmagroßhandel, Logistik, Spedition
  • Gute Vertriebspraxis (GDP) in der Schweiz
  • Gute Vertriebspraxis (GDP) von Arzneimitteln und Wirkstoffen
  • Aufgaben des Leiters der Herstellung
  • Datenintegrität aktuell
  • Contamination Control System
  • GMP-Corporate Qualitätssystem
  • Management Review
  • Supply Chain Management
  • GMP Quality Oversight: Was es wirklich bedeutet
  • Quality Agreements im GMP-/GDP Umfeld
  • Die Sachkundige Person (QP) und der Annex 16
  • Planung von Reinen Räumen (Teil I)
  • Komponenten bei der Planung von Reinen Räumen (Teil II)
  • Reine Räume / GMP-Zonenkonzept (Teil III)
  • GMP-Technik: Was ist das?
  • Grundlagen des Sanitary Design – Vermeidung von Kontaminationen
  • Hygiene in der Technik
  • Biofilme: Entstehung und Entwicklung
  • Wasser kompakt – Regularien und Erläuterungen

PRAXISSEMINARE

  • Lyophilisation kompakt
  • Moderne Abfüllung
  • Praxis der modernen Messtechnik
  • Praxis des Reinstwasser

QUALIFIZIERUNGSLEHRGÄNGE

  • GMP-Deviation Manager
  • Der neue Annex 16
  • GMP für Hygiene-Dienstleister
  • Der GMP-Spezialist Teil II
  • Knowlegde Management im GMP-Betrieb
  • Change Control Manager
  • Qualifizierungsingenieur
  • GMP-Ingenieur
  • GMP-Auditor
  • Risk Manager
  • Der GMP- Vorgesetzte (innerhalb der Abteilung, der Gruppe oder Managementebene)
  • Instandhaltungsingenieur
  • Fachkraft für GMP-Mediensysteme

Experts Institut

Mehrwerte

Sicherheit

Compliance und regulatorische
Sicherheit

Effizienzsteigerung

Im Rahmen von Qualität, Umsatz und
Kosten

State of the Art

Erprobte und digitale Lösungen, auf der Höhe der Zeit für Ihren Erfolg

1 Schritt voraus

Im Wettbewerb und strategisch die Nase vorn haben

IHRE ANFORDERUNGEN BESTIMMEN DIE INHALTE DER SCHULUNG:
FÜR IHRE TEAMS AUF IHRE PROZESSE UND KERNGEBIETE AUSGERICHTET.
Die regelmäßige Schulung Ihrer Mitarbeiter steht im Fokus unseres Unternehmens. Um gezielt und relevant auf Ihre Bedürfnisse einzugehen, erörtern wir in einem Kick-Off-Meeting alle notwendigen Themen, definieren einen Termin und führen eine interaktive Schulung durch.

Kompetente Unterstützung

Unsere erfahrenen Referenten bringen ein breites Spektrum an unterschiedlichen Branchen und Praxisbeispielen mit. Dies spiegelt sich in einer gut veranschaulichten Schulung wieder.

Interaktiv

Durch Workshops, Praxisbeispiele und sicherem Auftreten wechseln wir von einem reinen Vortragsstil auf eine interaktive Schulung mit Ihren Mitarbeitern. So kann ein Lernerfolg sichergestellt werden.

Erfahren – in allen Bereichen

Verlassen Sie sich auf langjährig erfahrene Consultants – bei internen sowie externen Audits im GMP- und im ISO-Bereich.

Inklusive Unterlagen und Zertifikat

Im Nachgang erhalten Sie von uns ein Zertifikat, das die Schulung bestätigt. Ebenso werden die Unterlagen digital – bei Bedarf auch ausgedruckt – zur Verfügung gestellt. Wissenskontrollen sind ebenfalls Teil unserer Academy.

WIR SIND

  • unkompliziert und lösungsorientiert
  • nachhaltig und empathisch
  • digital und agil
  • dort und für das tätig, wo wir gebraucht werden

WIR WERDEN

  • Exzellenz aufbauen und diese an unsere Kunden weitergeben
  • High-level Ergebnisse liefern
  • Compliance und Effizienz erreichen

WIR DELIVERN

  • persönliche Integrität
  • maßgeschneiderte und realisierbare Lösungen
  • Begegnung auf Augenhöhe
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Experts Institut
Projekte

Weltweit für Sie unterwegs!

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Projekte in

  • Spanien
  • Schweiz
  • Österreich
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USA

  • Schulungen
  • Seminare
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Mexiko

  • Auditorentrainings
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Algerien & Marokko

  • Beratung zu Regelungen und Auswirkungen von Handelsabkommen

  • Beratung beim Aufbau des lokalen Beratungswesens
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Äthiopien

  • Einführung QS-Systeme
  • Ausbildung Auditoren
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Sambia

  • Beratung Food-Safety
7

Südafrika

  • Beratung Food-Safety
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Serbien Kosovo Albanien Mazedonien

  • Beratung Food-Safety & Certification
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Rumänien

  • Trainings für einen deutschen Autozulieferer
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China

  • Beratung zur effizienteren Ressourcennutzung in der Lebensmittel herstellenden Industrie
  • Trainings für einen deutschen Automobilzulieferer
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Phillipinen

Internationale Einführung der ISO 22000

So einfach funktioniert die Zusammenarbeit

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Auf Basis Ihres Briefings erhalten Sie ein individuelles Angebot

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Verlassen Sie sich auf einen starken Partner an Ihrer Seite während Ihres Projektes

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Claudia Teupe

Claudia Teupe

Head of Administration

Ihre persönliche Ansprechpartnerin rund um das Thema Audition

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D-79104 Freiburg im Breisgau

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