Die Qualitätskontrolle ist ein wichtiges Element des Qualitätsmanagements. Unter Ihrem Dach laufen alle analytischen Aktivitäten zusammen, die notwendig sind, um die Qualität der hergestellten Wirkstoffe gemäß den gesetzlichen Anforderungen sicherzustellen.

Um den stetig steigenden gesetzlichen Anforderungen in diesem zentralen Bereich gerecht zu werden und um Sie auf künftige Inspektionen und Audits effizient vorzubereiten, unterstützen wir Sie in folgenden Bereichen:

  • Organisation der Qualitätskontrolle
  • Qualifizierung, Kalibrierung und Rekalibrierung analytischer Geräte
  • Durchführung analytischer Methodentranfers
  • Validierung analytischer Methoden
  • Verwaltung von Standards und Reagenzien
  • Verbesserung der Arbeitsabläufe hinsichtlich Musterzug und Probenhandling
  • Bearbeitung von OOS-Ergebnissen
  • Analyse von analytischen Trends
  • Konzeption und Verwaltung von Stabilitätsprogrammen
  • Schulung der Mitarbeiter der Qualitätskontrolle
  • Durchführung von Audits bei Lohnlaboren