Durch die gleichzeitige Beratungs-, Projekt- und Inspektionstätigkeit im internationalen Umfeld setzen wir uns fortwährend mit den aktuellen GMP-Anforderungen hinsichtlich der Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie deren Interpretation auseinander. Daher sind wir stets auf dem neuesten Wissensstand und können Ihnen ein für Ihr Unternehmen maßgeschneidertes, risikobasiertes Konzept erstellen. Gerne unterstützen wir Sie im Anschluss auch bei der praktischen Umsetzung.

Unsere Leistungen umfassen:

  • Optimierung des Validierungskonzeptes (Prozess- und / oder Reinigungsvalidierung) und des zugehörigen Validierungsmasterplans
  • Erstellung von Master-SOPs zur Prozess- / Reinigungsvalidierung
  • Erstellung von Risikoanalysen zur Ermittlung des Validierungsbedarfs
  • Entwicklung von Strategien zur Aufwandsminimierung bei der Durchführung von Reinigungsvalidierungen durch intelligente Bracketingkonzepte
  • Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- / Reinigungsvalidierungen
  • Schulung der Mitarbeiter hinsichtlich aller Aspekte der Prozess- / Reinigungsvalidierung